期刊简介
本刊是由江西省卫生厅主管，江西省医学会主办的大型综合性医学检验专业期刊，是广大检验和从事科学实验人员提高专业水平，开展学术交流，展示科研成果的专业权威媒体，已被全国各大数据库所收录。本刊包括检验医学理论和检验技术，是本刊的重点和特点所在。“实验医学”涵盖所有与医学有关的实验理论与实践，包括医学方面各种与其相关专业。本刊将积极宣传“实验与检验医学”的新理论、新技术、新经验、新成果，为繁荣学术园地做出新贡献。
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首页>实验与检验医学杂志
- 杂志名称：实验与检验医学杂志
- 主管单位：江西省卫生厅
- 主办单位：江西省医学会
- 国际刊号：1674-1129
- 国内刊号：36-1298/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：2008年经全国医学期刊协作网专家综合评审为“全国优秀医学期刊”期刊收录：知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
利用室间质评数据对HBsAg ELISA检测试剂的技术性能评价
杨丽华；张裕；彭萍；焦芳艳
关键词：HBsAg, ELISA, 室间质量评价, 技术性能
摘要：目的 评价乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附实验(ELISA)检测试剂的技术性能.方法 统计分析2011年至2015年5年间湖南省HBsAg项目室间质量评价(EQA)的数据,评价本省实验室使用的HBsAg ELISA检测试剂的基本技术性能指标:分析敏感性、阴性符合率、阳性符合率、室间精密度.结果 七种HBsAg ELISA检测试剂(六种国产试剂,一种进口试剂)EQA数据统计总体样本阴阳性符合率无统计学差异;0.5、0.3、0.2IU/ml三个低浓度样本的检测符合率无明显差异,但这三个浓度的样本检测符合率高于浓度为0.1IU/ml(《中国药典》第3部(2010版批批检HBsAg检测灵敏度)的样本检测符合率,其差异有统计学意义;进口试剂检测符合率明显好于其他试剂,在浓度为0.1IU/ml的样本时尤为明显;各种试剂检测的S/CO值其室间精密度值差异与《中国药典》第3部(2010版)中对精密性的要求是CV≤15%的标准相比,只有进口试剂E7 P>0.05无差异;其它六种国产试剂与之相比较,其P<0.05,均有显著性差异,其数据有统计学意义.结论 我省当前实验室使用的6种ELISA国产主流检测试剂基本技术性能相近,其主要差异体现在浓度为0.1IU/ml附近样本的检出符合率和精密度.进口HBsAg ELISA试剂各个性能指标均优于国产HBsAg ELISA试剂.
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